CE Körnerkissen... was kommt da auf mich zu

Auch nach der Erstellung der Konformitätserklärung sind begleitende Maßnahmen zur Dokumentation eines gelebten Qualitätsmanagements notwendig

Ich habe hier in kurzen Stichworten aufgelistet, was dann während der späteren Dokumentation
noch gemacht werden muss und in welcher Struktur diese Maßnahmen sinnvoll abgelegt werden.

Neues in 2012

Dieser Post ist leider mit langer Verspätung erschienen, fast 12 Wochen krank machen keinen Spass, hinterlassen einen Haufen Arbeit und verärgern Kunden.
Ich möchte mich hier noch einmal bei allen entschuldigen, der Berg wird kleiner und habt einen kleinen Moment Geduld mit mir.
Fazit für alle Selbstständigen: Versucht euer Arbeit so zu organisieren, dass vielleicht auch mal jemand anderes nähen, schneiden usw. kann und kümmert euch um eine gute Krankentagegeldversicherung.


Durch meine Arbeit mit Kundinnen möchte ich hier noch auf 2 Blogs hinweisen, die erst in den letzten Monaten entstanden sind, den Schreiberinnen viel Spass machen und die auch schon relativ viel Besucher bekommen.

Da wäre Barbara Mennenga mit ihrem Blog http://die-alleinreisende-frau.blogspot.com/ 
Barbara hat da in kurzer Zeit sehr viel Zeit investiert und kann Spannendes zu ihren Reisen berichten, außerdem hat sie Unmengen an verschiedenen Stoffen von ihren Reisen mitgebracht, wer da Interesse hat sollte sich bei ihr melden.

Alwina Droll ist eine Marke für sich, eigentlich sollte Mann /Frau diese ausgesprochen kreative quirlige Frau live erleben. Schaut euch mal in Ruhe ihren Blog http://schackschiraff.blogspot.com/
und ihre Produkte an.



Gesundes und erfolgreiches Jahr wünscht

Jürgen

Kirschkernkissen

In letzter Zeit kommen zunehmend Anfragen zur Erstellung des notwendigen CE Zeichens für mit diversen Körnern gefüllte Wärmekissen auf mich zu. Für Produzenten mit kleinen selbst gefertigten Mengen kann das so teuer werden, dass sich die Produktion nicht mehr lohnt.
 De ersten drei Aufträge für ein Kirschkernkissen arbeite ich zur Zeit ab, noch offene Fragen (Qualitätskontrolle, Anmeldung, Adressen von guten Lieferanten usw.) konnten zwischenzeitig geklärt werden..
Da diese Kissen der Klasse 1 angehören, kann jeder Produzent diese Erklärung therotisch selber erstellen.

Wichtig ist dabei ein eigens kleines Qualitätsmanagement einzuführen, mit dem die Qualität der Kerne (Feuchte, Schimmel !, Staub usw.) überwacht wird. 

Anfragen bitte über juergen.rohloff59@web.de

CE Spielzeug und Stoffe

Ein sehr leidiges Thema gerade bei der Produktion von Spielzeug unter Verwendung von Stoffen oder Füllmaterialien in Kleinserien ist die Verwendung unterschiedlicher Stoffe in einer Baureihe eines Spielzeuges.

Da sind vielleicht noch Stoffmengen vorhanden, die gern verarbeitet werden sollen oder eine Kundin wünscht genau einen bestimmten Stoff, aber hier eine aufwendige Analyse durch zuführen sprengt fast immer jeden zumutbaren Rahmen.

Aber auch beim Beschaffen neuer Stoffe die den Anforderungen der EN 71 genügen sollen, gibt es nicht wenige Probleme. Es gibt zwar jede Menge Labels und Zertifikate, aber bisher nicht ein Label für Stoffe, dass ausdrücklich sicher die EN 71 erfüllt. (Anfragen bei Stoffherstellern sind da fast immer frustrierend)

Die bekannten Qualitätszeichen wie z.B. Oeko-Tex oder GOTS haben in ihren Zulassungskriterien leider zum Teil andere Parameter, bzw. andere Grenzwerte. Barium und Selen z. B. sind in den Vorgaben der EN 71 für Spielzeug enthalten, bei der Oeko-Tex fehlen diese Parameter und beim GOTS wird nur das Selen genannt. Dazu kommt noch das die Analytik von Barium nicht so einfach ist.
Weiterhin werden bei diesen Labels teilweise auch Farbstoffe verboten, die möglicherweise dann indirekt eine Reduktion z.B. des Bariums bewirken können, weil das Barium zwar nicht in der Farbe war, aber bei einem nachgeschalteten chemischen Prozess eingesetzt wurde.

Auf der anderen Seite haben die beiden oben ganannten Labels Grenzwerte und Verbote für bestimmte Chemikalien in ihren Ausschlusskriterien, die in der EN 71 überhaupt nicht erwähnt werden und sind damit aus meiner fachlichen Sicht sicher insgesamt viel umfassender und qualitativ besser als die Vorgaben der EN 71. Und zu guter Letzt: Die Spielzeugrichtlinie orientiert sich wohl mehr am "Verschlucken" während die führenden Öko Labels im Bereich Textil natürlich den Hautkontakt in den Vordergrund stellen. Das führt wiederum auch zu anderen Schwerpunkten bei der Gewichtung der zu untersuchenden Parameter und der Grenzwerte.

In einer 2008 in Hessen durchgeführte Untersuchungen an Spielzeug wurden folgende Ergebnisse
(ausgewählt, nur für Schwermetalle) festgestellt:

• 461 verschiedene Spielzeuge wurden untersucht

• 46 Spielzeugen waren in einer Erstuntersuchung auffällig

• für die 46 Spielzeuge mit Anfangsverdacht wurden 97 chemische Analysen durchgeführt

• bei drei der 46 analysierten Spielzeuge wurde eine Grenzwertüberschreitung nach DIN EN 71-3 für das Element Blei ermittelt,

• bei einer Probe wurde ein zu hoher Bariumgehalt ermittelt.

 Eine aus dem Jahr 2009 vorliegende weiter Untersuchung bestätigte diese Ergebnisse, Belastungen mit Schwermetallen traten in der Größenordnung von 0,5 % bis 1 % auf. Es wurden drei Spielzeuge mit erheblichen Belastungen für die Parameter Blei und Chrom gefunden.

Weit mehr Beanstandungen kamen übrigens aus den Bereichen Kennzeichnungspflicht, Warnhinweise und vor allem dem Nichtbestehen der mechanischen Kriterien, also Zugfestigkeit etc.

Ein Spielzeugverbot wegen erhöhter Konzentrationen von Selen oder Barium in einem für die Produktion des Spielzeuges verwendeten Stoffes ist mir bisher nicht bekannt. (Falls jemandem so ein Fall bekannt ist...bitte um Mail!!!)

Fazit:

Ich würde nach jetzigem Sachstand Stoffe mit den oben genannten Labels verwenden.

Wer 100% auf die sichere Seite gehen will, schickt mir eine Stoffprobe die ich mit einem mobilen Gerät auf alle relevanten Schwermetalle untersuchen kann (Kosten werden bei etwa 12,-- pro Stoffprobe liegen) , allerdings ist diese Untersuchung nicht genau nach der EN 71.----
Die Bewertung hinsichtlich der Verwendung ist aber ausreichend. Manchmal hilft auch ein Telefonat oder Recherchen in meinen bereits durchgeführten chemischen Untersuchungen.

Ich werde hier im Blog demnächst eine Liste aller relevanten Stoffzertifizieungen gegenüberstellen damit eindeutiger bewertet werden kann.

Secondhandware ist immer besser als Neuware, also den Stoff waschen bevor er verarbeitet wird. Ich werd hier eine Waschanleitung schreiben mit der möglichst viel relevante Stoffe entfernt werden (aber der Stoff noch erhalten bleibt).

Dann bitte ich noch um Entschuldigung für diesen verspäteten Post....ich muss im Moment einfach zu viel lesen.

Mal Privates...bei dem Wetter !

Lieblingsmusik (in Auszügen)
(Markieren und anklicken !)

http://youtu.be/IN21lcvIsvM

http://youtu.be/F4A6LSQP6W4

http://youtu.be/9Ej3BdMpgZw

http://youtu.be/inQ6gJiGtAs

http://youtu.be/thSFjugj1AE

http://youtu.be/BntNRMiI4PQ

http://youtu.be/x1uMEuC4ELg

http://youtu.be/sWANfBtELlc

http://youtu.be/JnpyCEUESEw

http://youtu.be/3V7mZtHZZuo

http://youtu.be/6xxwjjM41Ts

http://youtu.be/pOx5XjEbq2o

http://youtu.be/UTHrdtT0EMs

http://youtu.be/fEPLzhIWTGc

Schönen Sonntag

Jürgen

Gründerpersönlichkeiten

Nicht jeder Gründer ist sich beim Schritt in die Selbstständigkeit darüber im klaren welche sehr unterschiedlichen Anforderungen beim Schritt in die Selbstständigkeit auf ihn (oder sie) zukommen werden.
 
Neben der Frage nach einem guten Produkt und einem ausreichend großen Markt, stellen sich immer auch Fragen aus den Bereichen Recht, Steuern, Marketing, Verwaltung, Kalkulation usw.

Eine wichtige Qualifikation ist dabei auch die Fähigkeit eine objektive Einschätzung der eigenen Persönlichkeit und der eigenen Fähigkeiten in Bezug auf die Selbstständigkeit durchführen zu können.

Nur sehr selten haben Gründer mit dem Start in die Selbstständigkeit alle notwendigen Fähigkeiten,  hier gilt es frühzeitig diese Lücken zu erkennen und sich entweder selber weiter zu qualifizieren und /oder Hilfe Dritter in Anspruch zu nehmen.


Vor 2 Wochen rief RTL Punkt 12 bei mir an, die Redaktion war auf der Suche nach erfolgreichen Gründerinnen.
Mir fiel natürlich sofort AnneSvea ein, die ich beim Übergang aus dem Nebenerweb in den Haupterwerb als Coach begleitet habe und mit der ich gemeinsam Seminare für Gründer(innen) auf DaWanda gebe.
Es macht mit immer noch viel Spaß Anne bei ihren raschen Fortschritten zu beobachten und zu erleben wie sie mit ihrer ausgeprägten Persönlichkeit ihrer Firma ein ganz eigenes Profil verschafft.

Genauer Sendetermin ist noch nicht bekannt, wird von mir nachgereicht.

Anmerkung:

Dieser Blog und die Mails die ich bekomme machen mir eine große Freude, die Leser kommen mittlerweile aus:

Deutschland
Österreich
Schweiz
Italien
Spanien
USA
Großbritannien
Frankreich
Türkei
Lettland
Russische Förderation
Slowenien
Niederlande
Malta
Dänemark
Ukraine
Argentinien
Irland
Thailand
Korea
Japan
Schweden
Malaysia
Thailand
Kanada

Spielzeug für Kinder unter 36 Monaten

Handbuch QS                                                Dipl. Biol. Jürgen Rohloff

Stand 08/2011                                               Qualitätssicherung

Entwurf 01                                                      CE Spielzeug

Dokument 0010                                            Stand: 12.08.2011

                                                                            Version: 001

Vorschriften Spielzeug für Kinder unter drei Jahre

(Zusammenfassung)

Allgemeine Vorschriften für Spielzeug

Allgemeines und Dokumentation:

Anlage eines CE Ordners mit Vergabe einer eindeutigen Produktnummer.

Ordner enthält:                                   Deckblatt mit Konformitätserklärung

                                                               Produktname

                                                               Inhaltsverzeichnis

                                                               Fotos

                                                               Beschreibung

                                                               Qualitätssicherung

                                                               Verwendete interne Arbeitsanweisungen

                                                               Abgeleitete Checkliste nach Norm EN 71

                                                               Abgrenzung Alter

                                                               Warnhinweise

                                                               Bedienungsanleitung

                                                               Wasch- und Pflegehinweise

                                                               Liste der verwendete Materialen

                                                               Verpackung und Versand

                                                               Prüfprotokolle

                                                               Datenblätter der Lieferanten

                                                               Abschließender Kurzbericht

                                                               Im Anhang:

                                                               Formblatt ausgelieferte Produkte

                                                               Jeweils Kopie des Bestellvorgangs

                                                               und dokumentierter Abweichung

                                                               Formblatt Änderungsmitteilungen

               

 Foto:

Übersichtsfoto und Detailfotos relevanter Teile

Beschreibung:

Produktbeschreibung mit möglichen Abwandlungen.

Spielzweck und besonderes.

Qualitätssicherung und Interne Vorschriften:

Auflistung der verwendeten Materialien

Produktionsvorschriften

Inhaberin führt Qualitätskontrolle durch

Verweis auf externe Qualitätssicherung und Prüfung durch Jürgen Rohloff

Gefährdungsanalyse:

Möglichst genaue Beschreibung aller evtl. auftretenden Gefährdungen und der daraus resultierenden Maßnahmen. (wird von mir durchgeführt)

Genaue Eingrenzung des Alters:

0 – 36 Monate …

Aus EN und weiterführenden Verweisen prüfen und übernehmen

Erstellung Warnhinweise:

Aus EN übernehmen.

Bedienungsanleitung:

Leicht verständliche kurze Bedienungsanleitung, mit Waschhinweis, Altershinweis, Warnhinweis.

Verpackung und Versand:

Kurze Beschreibung von Verpackung und Versand.

Angabe der Lieferanten

Beutel aus flexiblem Kunststoff mit einer Öffnung von mehr als 38 cm dürfen nicht mit einem Ziehband oder einer Schnur verschlossen werden.

Auch für ein noch verpacktes Teil gelten die Grenzanforderungen (Schablonenprüfung) der EN.

Hinweis:

Die CE Spielzeug wird nicht angewendet für:

Spielplatzgeräte (aber nur bei öffentlicher Nutzung)

Dekorative Gegenstände (für Feste etc..)

Produkte für Sammler (muss aber Altersgrenze ab 14 Jahre vermerkt sein)

Sportgeräte (wenn Nutzer über 20 kg)

Funktionelle Lernprodukte (aber nur wenn mehr als 24 Volt) ausschließlich zur Didaktik unter Anleitung eines Erwachsenen

Produkte für Schulen (evtl. Kindergärten ?) unter Aufsicht eines geeigneten Erwachsenen

Schnuller für Säuglinge

Mode Accessoires für Kinder die nicht als Spielzeug gedacht sind (sehr schwammig !)

Diese Auflistung ist unvollständig !

Besondere Vorschriften für Spielzeug  unter 36 Monate:

Hinweis:

Es wird unterschieden zwischen:

Kinder unter 36 Monaten

Kinder unter 18 Monaten

Kinder die zu jung sind um ohne Hilfe zu sitzen

Spielzeug mit weicher Füllung und einfachen Formen zum Halten und Kuscheln wird immer nach der EN als Spielzeug für Kinder unter 36 Monaten eingestuft!

Hygiene:

Jedes Spielzeug muss waschbar sein.  Kleine Textbeschreibung als Datenblatt (wie waschbar) wird als Datenblatt angehängt.

Längen von Schnüren u.ä.:

Höchstens 22 cm bei Kindern unter 18 Monaten

Höchstens 30 cm bei älteren Kindern

Bei Maßen zwischen 22 cm und 30 cm bei Kindern zwischen 18 Monaten und 36 Monaten muss zusätzlich ein Warnhinweis angebracht werden.

Durchmesser:

Möglichst kein Durchmesser kleiner als 3 cm bei Kugel ähnlichen Objekten

Mechanische Untersuchungen:

Werden von mir durchgeführt und sind als Protokoll der Dokumentation angehängt.

Möglicherweise notwendige Änderungen des Produktes und dann resultierende Wiederholungsmessungen werden direkt mit dem Auftraggeber abgestimmt.

Stoffe:

Möglichst Klasse I oder separate Analytik, wenn nicht sofort möglich als Ausnahme in die Dokumentation, Nachweis über Datenblatt des Lieferanten.

Bei mir wird eine Datenbank mit Datenblätter aller geprüften Materialien angelegt.

Füllmaterial:

Möglichst Zulassung Klasse I Ökotex beim Lieferanten, Nachweis über Datenblatt des Lieferanten.

Falls das nicht möglich ist, entweder Herstellerwechsel oder möglicherweise weitere Untersuchungen.

Brennbarkeit:

Nachweis des  bestandenen  Tests durch den jeweiligen Lieferanten der verwendeten Materialien, Datenblatt des Lieferanten wird angehängt. Wenn dies nicht möglich ist wird der Flammtest durchgeführt.

Farben und Lacke:

Auflistung der Substanzen und Nachweis über Datenblatt des Lieferanten, falls dies nicht möglich ist muss Analytik durchgeführt werden oder das Produkt gewechselt werden.

Anmerkungen:

Glas und Porzellan dürfen für Kinder unter 36 Monaten in Spielzeug nicht verwendet werden.

Falls Sondermaterialien verwendet werden, wie eine innen liegende Rassel etc. sind weitere Schritte notwendig.

Sondervorschriften gibt es weiterhin für:

Halbkugelförmiges Spielzeug, kleine Kugeln, Spielzeug mit monofilen Fasern (nicht länger als 5 cm),

Spielzeug mit flüssiger Füllung, Kunststofffolien, Spielzeug mit Lebensmitteln, Spielzeugbeutel,

quellende Materialien. Diese Aufzählung ist nicht abschließend.

Möglicherweise sind je nach Produkt und Verwendung weitere Untersuchungen notwendig.

Die durchgeführten Untersuchungen und die Erstellung der CE Erklärung entbinden nicht aus der Herstellerprodukthaftung.

Es wird empfohlen einen Aktualisierungsvertrag abzuschließen um immer auf dem neuesten Normenstand zu bleiben.

Der Auftraggeber erhält nach  Abschluss der Prüfungen einen Ordner mit den oben aufgeführten Dokumentationen, ein Exemplar wird bei mir aufbewahrt.

Zur externen Qualitätssicherung auf die der Kunde verweisen kann, liegt bei mir ein QS Handbuch vor.

Für die von mir durchgeführten Untersuchungen hafte ich persönlich.

 

Hinweise:

CE ist kein Prüfzeichen sondern nur eine Erklärung des Herstellers dass seine Produkte nach definierten Vorgaben produziert werden und dass diese Produktion dementsprechend dokumentiert wird.

Die Prüfungen und Dokumentation kann er selbst durchführen aber auch von Anderen durchführen lassen.

Ein zugelassenes Institut muss nur bei einer Prüfung nach Baumuster (also wenn die Normen nicht eingehalten werden können) beauftragt werden.